Уриналгин Ф, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт.

1 таблетка препарата содержит:

Действующее вещество:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.

Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.

Повышенная чувствительность к феназопиридину и/или вспомогательным веществам в составе препарата; нарушения функции печени (печеночная недостаточность); почечная недостаточность; анемия и метгемоглобинемия; период грудного вскармливания (безопасность не установлена); беременность; возраст до 18 лет. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10000, 1/1000) и очень редко (1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейропения, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко – бронхоспазм; частота неизвестна – анафилактоидная реакция. Нарушения со стороны нервной системы : редко – головная боль, головокружение, асептический менингит. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна – нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Частота неизвестна – боль в ушах. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха, частота неизвестна – аллергический гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко (при длительном применении) – изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет; частота неизвестна – пожелтение ногтей. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; частота неизвестна – уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата). Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко (при длительном применении) – отек лица, верхних и нижних конечностей. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций. Симптомы : метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата. В случае передозировки препарата Уриналгин® Ф следует немедленно обратиться к врачу. Лечение : прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).

Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии. При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата. Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз. Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями. Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек отсутствуют. Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 6 или 7, или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 тел./факс: (484) 399-38-41 Адрес места производства Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 107; зд. 3а, стр. 3