Внутрь, независимо от приема пищи.
Шизофрения
Взрослые. Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Рисполепт® — 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4–6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы выше 10 мг/сут не показывают более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.
К терапии препаратом Рисполепт® можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.
Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1–2 мг 2 раза в сутки. При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.
При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией
Рекомендуется начальная доза — по 0,25 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.
По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки.
При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Биполярные расстройства при маниях
Взрослые. Рекомендованная начальная доза препарата — 2 или 3 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1–6 мг/сут.
Подростки и дети старше 10 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5–6 мг/сут.
При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.
Сведения по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.
Расстройства поведения
Пациенты с массой тела 50 кг и более. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут. При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Пациенты с массой тела менее 50 кг. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут. При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Длительный прием препарата Рисполепт® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.
Применение у детей младше 5 лет не изучалось.
Аутизм у детей и подростков
Доза препарата Рисполепт® должна подбираться индивидуально. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более. На 4-й день приема доза может быть увеличена на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут в сутки для пациентов с массой тела 20 кг и более.
Данная доза должна применяться примерно до 14-го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 нед и более на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более.
В клинических исследованиях максимальная суточная доза не превышала 1,5 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 2,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более, и 3,5 мг/сут для пациентов с массой тела более 45 кг.
Таблица
Дозы препарата Рисполепт® при лечении аутизма у детей (в сутки)
| Масса тела, кг |
Дни 1–3, мг |
Дни 4–14+, мг |
Увеличение дозы (если необходимо) |
Рекомендуемая доза, мг |
| Менее 20 |
0,25 |
0,5 |
+0,25 мг через 2 нед и более |
0,5–1,5 |
| 20 и более |
0,5 |
1 |
+0,5 мг через 2 нед и более |
1–2,5* |
* Для пациентов с массой тела более 45 кг могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза — 3,5 мг/сут.
При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза в сутки.
Если наблюдается стабильная эффективность, может быть принято решение постепенно снизить дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.
Применение у детей младше 5 лет не изучалось.
Другие группы пациентов
Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.
Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.
При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.
