Ремантадин, 50 мг, таблетки, 20 шт., Биохимик

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество:

Римантадина гидрохлорид — 0,05 г.

Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,15 г):

Крахмал картофельный — 0,0443 г, сахар молочный (лактоза) — 0,05 г, поливинилпирролидон (повидон К17) — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0012 г.

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

У людей применение Римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2–3 дней до и 6–7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа А типа снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (С_{ma x} ) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т_1/2) — 24–36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 75–85% — в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности Т_1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Ремантадин^® принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс 5 дней.

Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.

Ремантадин^® противопоказан во время беременности и в период лактации.

•       Повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата;
•       Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
•       Острые заболевания печени;
•       Острые и хронические заболевания почек;
•       Тиреотоксикоз;
•       Беременность и лактация;
•       Детский возраст до 7 лет.

С осторожностью применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Прочие: усталость

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Ремантадин^® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин^®.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ремантадин^® вследствие уменьшения его выведения почками.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин^® в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин^® на 18%,

При применении препарата Ремантадин^® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин^® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин^® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Ремантадин^® снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторной реакции. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.

1, 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

ПАО «Биохимик»,

430030, Россия, г. Саранск, ул. Васенко 15 А

Тел.: (8342) 38-03-68

ООО «ПРАНАФАРМ»,

443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106. корп. 81

Тел.: (846) 334-52-32

Факс: (846) 335-15-61

Претензии потребителей отправлять в адрес предприятий-производителей.