Но-шпа Дуо, 40мг + 500мг, таблетки, 12 шт.

Но-Шпа® Дуо — комбинированный препарат с анальгетиком и спазмолитиком в составе, который оказывает двойное действие: против боли и спазма. Но-Шпа® Дуо — таблетки от боли в животе, суставах, мышцах. Может применяться как средство от головной или зубной боли. 

Преимущества и особенности Но-Шпа® Дуо*:

●        Показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 до 12 лет при слабой и умеренной боли.
●        Применяется при различных видах боли: зубная и головная боль, боли в суставах, мышцах, невралгия, альгодисменорея, боли, вызванные спазмами.
●        Двойное действие комбинации парацетамола и дротаверина: целенаправленно при боли, избирательно при спазме.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

* Листок-вкладыш лекарственного препарата Но-шпа® Дуо таблетки 40 мг+500 мг РУ ЛП-№(005085)-(РГ-RU)- показания; противопоказания и т.д. см. в государственном реестре лекарственных средств.

Листок-вкладыш: информация для пациента Но-шпа® Дуо, 40 мг + 500 мг, таблетки Действующее вещество: дротаверин, парацетамол

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем

содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® Дуо, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа® Дуо.
3. Прием препарата Но-шпа® Дуо.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Но-шпа® Дуо.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

• Что из себя представляет препарат Но-шпа® Дуо, и для чего его применяют

Препарат Но-шпа® Дуо содержит действующие вещества дротаверин и парацетамол. Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие.

Показания к применению

Препарат Но-шпа® Дуо применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 до 12 лет при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности (зубная и головная боль, боли в суставах, мышцах, невралгия, альгодисменорея), обусловленном среди прочего спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, желчная колика,

дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика, спастический запор, спастический колит, тенезмы).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа® Дуо

Противопоказания

Не принимайте препарат Но-шпа® Дуо, если у Вас:

• гиперчувствительность к действующим веществам (дротаверин, парацетамол) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA), атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок;
• дыхательная недостаточность, бронхиальная астма;
• хронический алкоголизм;
• нарушения со стороны крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• внутричерепная гипертензия;
• одновременное применение других препаратов, содержащих парацетамол;
• лечение ингибиторами моноаминооксидазы (и в течение еще 14 дней после их отмены);
• беременность и период лактации.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Но-шпа® Дуо проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Но-шпа® Дуо следует принимать c осторожностью пациентам с доброкачественной гипербилирубинемией (синдром Жильбера), пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени, а также лицам пожилого возраста.

Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом. При печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени, а также сепсисе дозу индивидуально устанавливает врач.

Дети

Не давайте препарат детям младше 6 лет.

Другие препараты и препарат Но-шпа® Дуо

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• Леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа®Дуо ослабляет действие леводопы, при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и усиление дрожания (тремора);
• другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.
• Хлорамфеникол

При совместном применении парацетамола с хлорамфениколом увеличивается период полувыведения хлорамфеникола и усиливается его токсичность.

• Доксорубицин

Одновременное применение парацетамола с доксорубицином повышает риск развития нарушений функции печени.

• Урикозурические препараты

Парацетамол ослабляет эффект урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

• Антикоагулянтные лекарственные средства

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах усиливает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (уменьшение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

• Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства

Увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

• Барбитураты

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

• Этанол
  

Совместное применение парацетамола и этанола способствует развитию острого панкреатита.

• Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин)

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

• Неспецифические противовоспалительные препараты

Длительное совместное применение парацетамола и других неспецифических противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

• Салицилаты

Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

• Дифлунизал

Дифлунизал повышает концентрацию парацетамола в плазме на 50 %, что сопряжено с риском гепатотоксичности.

• Миелотоксические лекарственные средства

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

• Флуклоксациллин

Совместное применение флуклоксациллина с парацетамолом может привести к развитию метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом, обусловленного пироглутамином, особенно у пациентов с факторами риска истощения запасов глутатиона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат противопоказан при беременности и грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Но-шпа® Дуо содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

• Прием препарата Но-шпа® Дуо

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1–2 таблетки за один прием, при необходимости прием можно повторить через 8 часов. При коротком (не более 3 дней) курсе лечения максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при более длительном курсе лечения она не должна превышать 4 таблетки в сутки.

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли либо если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2 таблетки. Повторное применение препарата возможно через 10–12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь, с большим количеством жидкости через 1–2 часа после еды (прием препарата сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Без консультации врача препарат Но-шпа® Дуо можно применять только кратковременно. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.

Если Вы приняли препарата Но-шпа® Дуо больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Но-шпа® Дуо больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препарата способна вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.

Симптомы, обусловленные передозировкой парацетамола: в течение первых 24 часов после

приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз.

Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе в отсутствие тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Если Вы забыли принять препарат Но-шпа® Дуо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа®Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Но-шпа® Дуо и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек);
• крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа® Дуо

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• при приеме высоких доз — токсическое поражение печени.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• при длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• кожная сыпь;
• обычно при приеме высоких доз — головокружение, головная боль, сонливость;
• аритмия, тахикардия;
• артериальная гипотензия, «приливы»;
• тошнота, запор;
  
• метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом, вызванный пироглутамином, у пациентов с предрасполагающими факторами.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Но-шпа® Дуо

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Но-шпа® Дуо содержит

Действующими веществами являются дротаверин и парацетамол.

Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида) и 500 мг парацетамола. Прочими вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый желтый, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая РН-102.

Внешний вид препарата Но-шпа® Дуо и содержимое упаковки

Препарат Но-шпа® Дуо представляет собой продолговатые таблетки желтого цвета с риской с одной стороны.

По 6 таблеток в блистер Алю/Алю. По 1, 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения Венгрия

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. / Opella Healthcare Commercial Ltd.

1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary Производитель

Венгрия

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. / Opella Healthcare Hungary Ltd.

2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация ООО «Опелла Хелскеа»

Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22.

Тел.: +7 495 721-14-00