Состав на 5 мл:
действующее вещество: Соевых бобов фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолин - 250,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксида 0,1 М q.s. до pH 7,5-9,5, бензиловый спирт - 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл.
Прозрачный раствор желтого цвета со специфическим запахом.
Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Жировая дистрофия печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Внутривенно (капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1), 1-2 ампулы (5-10 мл) в сутки или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в сутки. По мере улучшения состояния больного парентеральное введение как можно быстрее заменить пероральным приемом препарата. Курс лечения - 3 месяца, при необходимости может быть продолжен или повторен.
Лечение псориаза начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза в день), затем проводится 10 внутривенных вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 месяцев. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера)!
При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет, непереносимость сои.
С осторожностью
Беременность.
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
О случаях передозировки не сообщалось.
Фармацевтически несовместим с растворами электролитов.
Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.
Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл
По 5 мл препарата в ампулы темного стекла (тип. 1, Ф.США).
По 5 ампул в пластиковый поддон.
Каждый поддон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По рецепту.
Производитель/Фасовщик/Упаковщик
«Скан Биотек Лимитед», Индия для «Роутек Лимитед», Великобритания
деревня Танзевал, Ропар Роад, Налагарх, район Солан (ХП) Индия
Упаковщик
ОАО «РОЗ», Россия
Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1; д. 1б
или
ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия
171261, Россия, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д.1
