Ливарол, 0.4 г, суппозитории вагинальные, 10 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Ливарол®, 400 мг, суппозитории вагинальные

Действующее вещество: кетоконазол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ливарол®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Ливарол®
3. Применение препарата Ливарол®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Ливарол®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

• 1. Что из себя представляет препарат Ливарол®, и для чего его применяют

Препарат Ливарол® содержит действующее вещество кетоконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное (приводящее к гибели клеток грибов) и фунгистатическое (останавливает рост и развитие клеток грибов) действие в отношении дерматофитов, дрожжевых и дрожжеподобных грибов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Показания к применению

Препарат Ливарол® показан к применению у взрослых старше 18 лет.

Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.

Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Способ действия препарата Ливарол®

Механизм действия препарата заключается в угнетении синтеза компонентов клеточной стенки и изменении состава мембраны грибов, что приводит к их гибели.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• 2. О чем следует знать перед применением препарата Ливарол® 

Противопоказания

Не применяйте препарат Ливарол®:

• если у Вас аллергия на кетоконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ливарол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Для снижения риска повторного заражения рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера. Обратитесь к врачу, чтобы получить консультацию по лечению.

В редких случаях возможно покраснение (гиперемия) полового члена у полового партнера. Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Обратитесь к лечащему врачу для получения консультации по методам контрацепции в период лечения препаратом Ливарол®.

В период лечения препаратом Ливарол® Ваш врач будет контролировать анализы крови, функциональное состояние печени и почек.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению препарата по слизистой оболочке влагалища.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ливарол® детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Ливарол®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Из-за низкого всасывания кетоконазола при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Клинические данные о применении препаратов кетоконазола у женщин при беременности и в период грудного вскармливания ограничены.

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.

Препарат Ливарол® содержит бутилгидроксианизол

Бутилгидроксианизол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.

• 3. Применение препарата Ливарол®

Всегда  применяйте  препарат  в  полном  соответствии  с  листком-вкладышем  или  с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза и способ применения

По 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 10 дней.

Путь и (или) способ введения

Для интравагинального применения (внутрь влагалища).

Извлеките суппозиторий из контурной упаковки, как показано на рисунке (контурная ячейковая упаковка каждого суппозитория снабжена специальными «крылышками», которые позволят Вам легко и быстро извлечь суппозиторий, не повредив его).

Введите суппозиторий глубоко во влагалище в положении лежа на спине.

Продолжительность терапии

Не прерывайте курс лечения самостоятельно, даже если беспокоящие Вас симптомы исчезли, так как незавершенное лечение может привести к переходу заболевания в хроническую форму.

Если Вы применили препарата Ливарол® больше, чем следовало

Если вы применили больше препарата, чем рекомендовано (передозировка), или при случайном приеме препарата внутрь обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Если Вы забыли применить препарат Ливарол®

Если вы забыли применить препарат, используйте его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как раньше. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• 4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Ливарол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих нежелательных реакций:

• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ливарол®:

• покраснение (гиперемия) и раздражение слизистой оболочки влагалища,
• зуд влагалища.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: https//www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz Caйт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg Caйт: http://www.pharm.kg/

• 5. Хранение препарата Ливарол®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 С в контурной ячейковой упаковке для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• 6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ливарол® содержит

Действующим веществом является кетоконазол. Каждый суппозиторий содержит 400 мг кетоконазола.

Прочими вспомогательными веществами являются: бутилгидроксианизол, смесь макроголов (макрогол 1500, макрогол 400).

Препарат Ливарол® содержит бутилгидроксианизол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ливарол® и содержимое упаковки

Суппозитории вагинальные.

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым, или сероватым, или кремоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88

е-mail: med@nizhpharm.ru

Производитель

Выпускающий контроль качества

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Беларусь

АО «Нижфарм», Россия