Хофитол, раствор для приема внутрь, 120 мл, 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента Хофитол®, раствор для приема внутрь

Действующее вещество: артишока посевного листьев экстракт

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

● Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

● Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

● Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

● Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

● Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Хофитол^®, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Хофитол^®.

3. Прием препарата Хофитол^®.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Хофитол^®.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Хофитол® и для чего его применяют

Препарат Хофитол^® содержит действующее вещество артишока посевного листьев экстракт, которое относится к средствам для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав Артишока биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины B1 и B2, инулин способствуют снижению уровня холестерина в крови и нормализации обменных процессов. Хофитол^® увеличивает диурез и усиливает выведение мочевины.

Показания к применению

Препарат Хофитол^® применяется у взрослых и детей в комплексной терапии дискинезий

желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Хофитол® Противопоказания

Не принимайте препарат Хофитол®:

● если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

● если у Вас желчнокаменная болезнь;

● если у Вас непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;

● если у Вас острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;

● если у Вас тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Хофитол^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Хофитол^® следует применять с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, у детей. В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-х недель, необходимо проконсультироваться с врачом.

Другие лекарственные препараты и препарат Хофитол®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата Хофитол^® при беременности возможно только по назначению и под контролем врача.

Грудное вскармливание

Применение препарата Хофитол^® в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения препаратом соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Хофитол® содержит этанол (алкоголь), метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат Хофитол^® содержит 5,1 об. % этанола (алкоголя), то есть 0,20 г на дозу, что равно 5,1 мл пива или 2,1 мл вина на дозу. Одна чайная ложка раствора препарата (5 мл) содержит 0,20 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе: при приеме по 2,5 мл 3 раза в день - 0,30 г, при приеме по 5,0 мл 3 раза в день - 0,60 г.

Препарат Хофитол^® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Прием препарата Хофитол®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых

По 2,5-5,0 мл раствора 3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Детям: 0-12 месяцев 0,3-0,5 мл (5-10 капель); 1-5 лет 0,5-1 мл (10-20 капель); 6-12 лет

2-3 мл (40-60 капель); старше 12 лет 2,5-5,0 мл раствора 3 раза в сутки.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат до еды, разбавляя в небольшом количестве воды.

Продолжительность терапии

Курс лечения – 2-3 недели.

Если Вы приняли препарата Хофитол® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Хофитол^® больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Хофитол®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций – прекратите прием препарата Хофитол^® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

● Возможны аллергические реакции;

● Возможно развитие диареи (при длительном применении препарата в высоких дозах).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Хофитол^® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,

Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: +375 (17) 242 00 29

E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by www. rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz www. ndda.kz

Республика Армения:

Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий МЗ РА 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт: www.pharm.am

Республика Кыргызстан:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Тел.: +996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт: www.pharm.kg

5. Хранение препарата Хофитол®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25ºС.

После вскрытия раствор следует хранить в течение 30 дней.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Хофитол® содержит

Действующим веществом является: артишока посевного листьев экстракт.

Каждый флакон c 90 мл раствора содержит 18 г артишока (Cynara Scolymus L.) листьев свежих экстракт густой водный (1:2).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96 %, ароматизатор апельсиновый, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Внешний вид препарата Хофитол® и содержимое упаковки

Раствор для приема внутрь.

Темно-коричневый непрозрачный раствор с характерным запахом. В процессе хранения возможно появление взвеси и образование небольшого осадка.

По 90 мл в стеклянные флаконы темного стекла с навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности с уплотнением. Флакон помещен в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Франция

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР 6, авеню де Л’Европ 78400 Шату

Производитель

Франция