Синэстрол в Приморском крае

Синэстрола – 1 г или 20 г;

масла оливкового или масла персикового – до 1л.

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета. Допускаются выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36–38 °С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению.

Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.

Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма.

Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани.

Препарат обладает свойством устранять вегетососудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).

Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

-         состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея);

-         гипоплазия половых органов;

-         климактерические и посткастрационные расстройства;

-         бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность;

-         рак предстательной железы, рак молочной железы.

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.

Перед употреблением ампулу следует нагреть до 30-40 °С.

-         При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяю по 1–2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4–6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6–8 дней. При вторичной аменорее назначают по 1–2 мг Синэстрола в течение 15–20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;

-         При олигоменорее – внутримышечно по 1 мг каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода;

-         При бесплодии на почве недоразвития матки – по 1 мг внутримышечно в первые 7–8 дней после менструации;

-         При климактерических расстройствах назначают по 0,5–1 мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;

-         При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл раствора 20 мг/мл Синэстрола (0,04 г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2–3 курса по 20 дней с интервалом 2–3 месяца;

-         При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3–4 мл раствора 20 мг/мл Синэстрола (0,06–0,08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5–1 мл раствора 20 мг/мл в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации;

-         При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют раствор 20 мг/мл Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1 мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время.

Высшие дозы Синэстрола для взрослых (внутримышечно): разовая – 0,002 г (2 мл раствора 1 мг/мл); суточная – 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований: высшая разовая доза – 0,06 г (3 мл раствора 20 мг/мл), высшая суточная доза – 0,1 г (5 мл раствора 20 мг/мл).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокаче­ственные и доброкачественные новообразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).

Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.

Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, отек век, эритропения.

При длительном применении: у мужчин — феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек); у женщин — склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические отеки), метроррагия.

При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.

Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.).

Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Назначение препарата должно проводиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Раствор для внутримышечного введения [масляный] 1 мг/мл и 20 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по примене­нию и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плешей поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

По рецепту врача.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

680001, Российская Федерация. Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

Тел/факс(4212) 53-91-86.