Порошок от белого до желто-оранжевого цвета.





Препарат ЦЕФТРО-АГ содержит
Действующим веществом является цефтриаксон.
ЦЕФТРО-АГ, 250 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Каждый флакон содержит 250 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата).
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.
ЦЕФТРО-АГ, 500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Каждый флакон содержит 500 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата).
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.
ЦЕФТРО-АГ, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Каждый флакон содержит 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата).
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.
Препарат ЦЕФТРО-АГ содержит натрий (см. раздел 2).
Порошок от белого до желто-оранжевого цвета.
Препарат ЦЕФТРО-АГ - это лекарство из группы антибиотиков, называемых цефалоспоринами. Он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций.
У большинства бактерий есть внешняя оболочка (клеточная стенка), которая их защищает. Цефтриаксон действует, не давая бактериям формировать эту клеточную стенку, что приводит к гибели бактерий.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат ЦЕФТРО-АГ применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону возбудителями: инфекции крови (сепсис);
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Врач назначит дозу и длительность лечения в зависимости от степени тяжести инфекции, возраста, массы тела, состояния почек и печени.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 12 лет массой тела более 50 кг
Обычная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 4 г.
Болезнь Лайма
Доза препарата для лечения болезни Лайма составляет 50 мг/кг (высшая суточная доза -2 г) взрослым и детям 1 раз в сутки в течение 14 дней.
Гонорея
Доза препарата для лечения гонореи составляет 250 мг однократно только внутримышечно.
Инфекция среднего уха (острый средний отит)
Взрослые: доза препарата составляет 1-2 г однократно только внутримышечно.
Дети: доза препарата составляет 50 мг/кг (но не более 1 г) однократно только внутримышечно.
Профилактика послеоперационных инфекций
Доза препарата составляет 1-2 г однократно за 30-90 минут до начала операции.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуются стандартные дозы для взрослых, без поправок на возраст. Врач может скорректировать дозу, в зависимости от состояния почек и печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеется нарушение функции почек, но функция печени остается нормальной, то, в таком случае, корректировать дозу не нужно. При почечной недостаточности суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеется нарушение функции печени, но функция почек остается нормальной, то также нет необходимости корректировать дозу.
Применение у детей
Дети младше 12 лет
- для новорожденных детей (до 14 дней) доза составляет 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела;
- для новорожденных детей, грудных детей и детей младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) доза составляет 20-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки;
- для детей с массой тела более 50 кг доза такая же, как у взрослых.
Менингит
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Далее врач может принять решение об уменьшении дозы.
Путь и (или) способ введения
Вы будете получать препарат ЦЕФТРО-АГ в виде укола в вену или мышцу (инъекции) или капельницы в вену (инфузии) после приготовления раствора из порошка.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от заболевания. Введение препарата продолжают еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения (эрадикации) возбудителя инфекции. Курс лечения обычно составляет от 4 до 14 дней, но иногда может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных бактериями Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.
Беременность
Если Вы беременны, Вы можете применять Цефтриаксон только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности, оценив, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, Вы можете применять Цефтриаксон только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, оценив, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Препарат ЦЕФТРО-АГ нельзя применять у новорожденных детей, если:
Перед применением препарата ЦЕФТРО-АГ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу:
Если у Вас возникли внезапные хрипы, отек губ, языка и горла или тела, сыпь на коже, обмороки или трудности с глотанием, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом ЦЕФТРО-АГ возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Это группа заболеваний, характеризующихся нарушением функции иммунной системы, приводящим к выработке антител, атакующих красные клетки крови (эритроциты) так, как если бы они были инородными для организма телами. В случае возникновения анемии Ваш лечащий врач прекратит терапию препаратом.
При применении цефтриаксона (как и других антибиотиков) возможно развитие повторной инфекции (суперинфекции), что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При применении препарата возможны редкие случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита), развившегося, возможно, вследствие «закупорки» желчных путей.
При длительном лечении цефтриаксоном Ваш врач должен будет регулярно брать Вашу кровь на полный анализ.
Цефтриаксон может повлиять на результаты анализов крови, такие как проба Кумбса и проба на галактоземию, а также на результаты анализов на определение глюкозы в крови и моче.
Дети
Перед введением препарата ЦЕФТРО-АГ Вашему ребенку сообщите лечащему врачу или медицинской сестре если:
Не применяйте препарат ЦЕФТРО-АГ у новорожденных детей (особенно недоношенных), у которых есть риск развития поражения головного мозга в результате накопления в нем билирубина (билирубиновой энцефалопатии).
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЦЕФТРО-АГ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При лечении цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, отмечалась обратимая энцефалопатия (нарушение работы головного мозга, проявляющееся ухудшением памяти и мыслительных функций).
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата ЦЕФТРО-АГ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ЦЕФТРО-АГ:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: roszdravnadzor.gov.ru
Если Вы получили препарата ЦЕФТРО-АГ больше, чем следовало
Поскольку введение препарата ЦЕФТРО-АГ осуществляется медицинским работником, маловероятно, что Вам введут неправильную дозу препарата. Однако если Вам кажется, что Вы получили слишком высокую дозу препарата, немедленно сообщите об этом врачу или медицинской сестре.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом ЦЕФТРО-АГ. К ним относятся:
Препарат ЦЕФТРО-АГ содержит натрий
В каждом флаконе лекарственного препарата ЦЕФТРО-АГ дозировкой 250 мг содержится 0,9 ммоль (33,5 мг) натрия, в каждом флаконе в дозировке 500 мг - 1,8 ммоль (67,1 мг) натрия, в каждом флаконе в дозировке 1000 мг - 3,6 ммоль (82,9 мг) натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Препарат ЦЕФТРО-АГ может вызвать головокружение. Если Вы чувствуете головокружение, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или механизмы. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, если Вы испытываете данные симптомы.
По 250 мг, 500 мг или 1000 мг действующего вещества во флакон из прозрачного бесцветного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 20 мл, укупоренный пробкой резиновой из бромбутилкаучука, обжатый колпачком алюминиевым комбинированным.
По 1 флакону с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить препарат при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке). После восстановления раствор хранить при комнатной температуре (+15 - +25 °C) не более 6 ч и при температуре +2 - +8 °C в течение не более 24 ч.
В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьироваться от светло-желтого до коричневого цвета и слегка опалесцировать. Окраска растворов не влияет на эффективность и переносимость препарата.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Российская Федерация
Акционерное общество «АЛТЕГРА» (АО «АЛТЕГРА»)
141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, проспект Науки, д. 33
Тел.: +7 (495) 128-67-28
E-mail: info@altegra.bio
Российская Федерация
ООО «Агентство по фармаконадзору «Фармкомплаенс»
129626, г. Москва, проспект Мира, д. 104, этаж 8, пом. I, комната 11
Тел.: +7 (495) 142 24 87
Моб. тел: +7 901 369 45 95
E-mail: pv@farmakonadzor.com

