Кларитин в Приморском крае

Листок-вкладыш – информация для пациента 

Кларитин®, 10 мг, таблетки 

Действующее вещество: лоратадин 

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в  нем содержатся важные для Вас сведения.  

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. 

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.  Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику  аптеки.  

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу  или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные  нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. 

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к  лечащему врачу. 

Содержание листка-вкладыша 

1. Что из себя представляет препарат Кларитин® и для чего его применяют
2.  О чем следует знать перед приемом препарата Кларитин®
3. Прием препарата Кларитин®
4. Возможные нежелательные реакции 
5. Хранение препарата Кларитин®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения 

• 1. Что из себя представляет препарат Кларитин® и для чего его применяют

Препарат Кларитин® – таблетки, содержащие действующее вещество лоратадин, который  является антигистаминным средством. 

Лоратадин подавляет действие вещества под названием «гистамин», который вырабатывается  в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов  аллергии. Лоратадин обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.  Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 часов от начала действия  и длится более 24 часов. Не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных  реакций при приеме в рекомендованных дозах.  

Показания к применению 

Лекарственный препарат Кларитин® применяется у взрослых и детей старше 3 лет и массой  тела более 30 кг при:

• сезонном (поллиноз) и круглогодичном аллергических ринитах (насморк) и  аллергическом конъюнктивите (воспаление слизистой оболочки глаза) для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки  носа, ринореи (обильные слизистые выделения из полости носа), ощущения жжения и  зуда в глазах, слезотечения. 
• хронической идиопатической крапивнице (проявляющейся такими основными  симптомами как зуд кожи, сыпь, появление волдырей). 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• 2. О чем следует знать перед приемом препарата Кларитин® 

Противопоказания  

Не принимайте препарат Кларитин®: 

• если у Вас аллергия на лоратадин и/или любые другие компоненты препарата  (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); 
• если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»). Особые указания и меры предосторожности 

Перед приемом препарата Кларитин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или  работником аптеки. 

Сообщите лечащему врачу, если: 

• у Вас тяжелые заболевания печени; 
• Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • Вам предстоит проведение кожных проб (поскольку антигистаминные лекарственные  препараты могут искажать результаты диагностического исследования). Дети и подростки 

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела менее 30 кг в связи с  невозможностью обеспечить режим дозирования. 

Другие препараты и препарат Кларитин® 

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно  принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.  Лоратадин потенциально может взаимодействовать со всеми известными ингибиторами специфических ферментов печени, называемых CYP3A4, такими как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях) и эритромицин (применяется при бактериальных  инфекциях) или CYP2D6, таким как циметидин (применяется при язвенной болезни желудка  и двенадцатиперстной кишки и других заболеваниях пищеварительной системы), что  приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных  эффектов.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм,  следует соблюдать осторожность. 

Препарат Кларитин® с алкоголем 

Лекарственный препарат Кларитин® не усиливает действия алкоголя на центральную  нервную систему. 

Беременность и грудное вскармливание  

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете  беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность 

В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время  беременности. 

Грудное вскармливание 

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении  лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о  прекращении грудного вскармливания с Вашим лечащим врачом. 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами 

Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин® на способность к  управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной  концентрации внимания. 

Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме  лекарственного препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять  транспортными средствами и работать с механизмами. 

Препарат Кларитин® содержит лактозы моногидрат 

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом  данного лекарственного препарата. 

• 3. Прием препарата Кларитин®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с  рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений  посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза 

Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день. Особые группы пациентов 

Пациенты с нарушением функции печени 

Если у Вас или Вашего ребенка имеется тяжелое заболевание печени проконсультируйтесь с  врачом. Врач может порекомендовать Вам изменить режим дозирования препарата. 

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени  начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день. 

Применение у детей и подростков 

Не давайте препарат детям от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг. 

Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг соответствует  режиму дозирования у взрослых.  

Путь и/или способ введения 

Внутрь, независимо от времени приема пищи. 

Продолжительность терапии 

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.  

Если Вы забыли принять препарат Кларитин® 

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. 

Если Вы приняли препарат Кларитин® больше, чем следовало 

Если Вы приняли препарата Кларитин® больше, чем предусмотрено, Вам необходимо  немедленно обратиться к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата,  чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. 

Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия (учащенное сердцебиение), головная боль. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени рекомендован прием  активированного угля или других адсорбентов (в соответствии с инструкцией по  медицинскому применению). 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику  аптеки.  

• 4. Возможные нежелательные реакции 

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кларитин® может вызывать  нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они описаны ниже. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская  помощь, а в ряде случаев – отмена препарата. 

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если  у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже очень серьезных реакций: Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: 

• ангионевротический отек (отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может  распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и  лающий кашель); 
• анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, 

снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка); 

• судороги. 

Другие нежелательные реакции 

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: При приеме препарата Кларитин® у взрослых наиболее часто сообщалось о следующих  нежелательных реакциях: 

• головная боль, 
• сонливость, 
• повышение аппетита, 
• бессонница. 

При приеме препарата Кларитин® у детей до 12 лет наиболее часто сообщалось о следующих  нежелательных реакциях: 

• головная боль, 
• нервозность, 
• утомляемость. 

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: 

• аллергические реакции, 
• головокружение, 
• тахикардия (учащенное сердцебиение), 
• сердцебиение, 
• сухость во рту, 
• тошнота, 
• гастрит (воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка), • нарушение функции печени (может проявляться болью в правом подреберье,  изменениями лабораторных показателей, появлением желтоватого оттенка кожи,  белков глаз), 
• кожная сыпь, 
• аллопеция (выпадение волос), 
• утомляемость. 

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • увеличение массы тела. 

Сообщение о нежелательных реакциях 

Если у Вас при применении препарата Кларитин® возникают какие-либо нежелательные  реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не 

перечисленным в настоящем листке-вкладыше. Вы можете сообщить о возникновении  нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов  Евразийского экономического союза. 

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности  препарата. 

Российская Федерация 

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1  

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03 

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru 

https://roszdravnadzor.gov.ru/ 

Республика Казахстан 

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)  «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета  медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики  Казахстан 

Телефон: +7 7172 235 135 

Электронная почта: farm@dari.kz  

https://www.ndda.kz 

Республика Беларусь  

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а 

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»  

Телефон: +375 17 242 00 29  

Электронная почта: rcpl@rceth.by 

https://www.rceth.by 

Республика Армения 

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.  Габриеляна» АОЗТ 

Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05  

Электронная почта: vigilance@pharm.am  

http://pharm.am 

• 5. Хранение препарата Кларитин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на 

блистере и картонной пачке после слов «Годен до:». 

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С.  

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует  утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят  защитить окружающую среду.  

• 6. Содержимое упаковки и прочие сведения 

Препарат Кларитин® содержит 

Действующим веществом является лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,  крахмал кукурузный, магния стеарат. 

Препарат Кларитин® содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2). 

Внешний вид препарата Кларитин® и содержимое упаковки 

Таблетки. 

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних  включений, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая. 

По 7, 10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой  фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем  первого вскрытия. 

Держатель регистрационного удостоверения 

Швейцария: 

Байер Консьюмер Кэр АГ, 

Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель. 

Switzerland: 

Bayer Consumer Care AG,  

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel. 

Производитель 

Германия: 

Байер Биттерфельд ГмбХ,  

Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1,  

06803 Биттерфельд-Вольфен. 

Germany: 

Bayer Bitterfeld GmbH,  

Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1,  

06803 Bitterfeld-Wolfen.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует  обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация и Республика Армения: 

АО «БАЙЕР» 

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия 

Телефон: +7 495 231 12 00  

https://www.bayer.ru 

Республика Казахстан: 

ТОО «Байер КАЗ» 

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан Телефон: +7 727 258 80 40 

https://www.bayer.ru 

Республика Беларусь: 

220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь 

Телефон: +375 17 239 54 20 

https://ch.bayer.by